产品管线再添新军 福安药业又一款药品获注册批件

　　福安药业(300194)发布公告称，其全资子公司福安药业集团庆余堂制药的丙戊酸钠注射用浓溶液已获药品注册证书。

　　公告显示，“丙戊酸钠注射用浓溶液”注册分类为“化学药品3类”，规格为“10ml:0.5g”，批准文号为“国药准字H20223125”。

　　据悉，丙戊酸钠注射用浓溶液主要适用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。其特点是符合癫痫谱广、对患者意识及呼吸的影响较小等。截止目前，该产品不同规格共有4家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

　　福安药业为化学制药企业，拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务。

　　事实上，去年以来公司药品研发管线开始进入大面积收获期，如注射用艾司奥美拉唑钠、注射用头孢米诺钠、罗库溴铵注射液、注射用头孢他啶、枸橼酸托瑞米芬片、多索茶碱注射液、盐酸昂丹司琼注射液、盐酸氨溴索注射液、注射用替加环素、注射用氨曲南、注射用奥美拉唑钠、注射用头孢美唑钠等产品通过仿制药质量与疗效一致性评价。

　　公司表示，上述品注册证书的获得将进一步丰富产品线，有助于提升市场竞争力。

（文章来源：全景网）